NorthStar Medical Radioisotopes의 전자 가속기를 사용하여 치료받은 첫 번째 참가자

벨로잇, 위스콘신--(Business Wire / 뉴스와이어)--2023년 8월 28일--

치료 및 의료 영상 응용 분야에 사용되는 방사성 의약품의 개발, 생산 및 상업화 분야의 글로벌 혁신 기업인 NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(“NorthStar”)는 NorthStar의 전자 가속기를 사용한 임상 시험에서 첫 번째 환자가 투여되었다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. -생산된 Cu-67. 치료 용량의 투여는 고위험 신경모세포종이 있는 소아 환자를 대상으로 Cu-67 SARTATE의 안전성과 효능을 조사하기 위해 Clarity Pharmaceuticals에서 진행 중인 진행 중인 I/IIa상 치료 임상 시험의 일환으로 이루어졌습니다. 이번 행사는 두 회사 간의 독점 Cu-67 공급 계약의 중요한 이정표입니다.

NorthStar는 Clarity에 Cu-67을 독점 공급하기로 한 계약의 일환으로 Clarity의 임상 프로그램에 사용할 고활성, 고특이적 활성 및 고순도 Cu-67을 생산하고 있습니다. Clarity는 67 Cu SARTATE, 67 Cu SAR-bisPSMA 및 67 Cu SAR-Bombesin의 안전성과 효능을 평가하는 세 가지 적극적 모집 치료 임상 시험과 Targeted Copper Theranostic의 향후 상용화에 NorthStar에서 생산한 Cu-67을 사용할 예정입니다. TCT) 제품입니다.

NorthStar는 이 중요한 Cu-67 치료용 방사성 동위원소의 최초의 상업적 규모 공급업체이며 Clarity는 구리 기반 치료치료 분야에서 세계를 선도하고 있습니다. NorthStar의 Cu-67 생산 공정은 매우 효율적이고 환경적으로 바람직한 전자 가속기 기술을 사용하며 NorthStar 방사성 동위원소는 독점 SAR 기술 플랫폼을 사용하여 Clarity 제품의 방사성 표지에 적합한 것으로 입증되었습니다. 이 플랫폼은 구리 방사성 동위원소를 안전하게 고정하는 특수 케이지형 구조인 고유한 SAR 킬레이터에 의해 활성화됩니다. 기존 킬레이터와 달리 SAR 킬레이터는 구리 동위원소가 체내로 누출되는 것을 방지합니다. 일단 표적 분자에 단단히 부착되면 킬레이트화된 Cu-67은 치료 용량의 방사선을 전달하여 건강한 조직에 대한 손상이 제한되어 암세포를 파괴합니다.

Clarity의 회장인 Alan Taylor 박사는 다음과 같이 말했습니다. “고효율, 환경적으로 바람직한 전자 가속기에서 Cu-67 치료제를 대규모로 제조하는 것은 소규모 제품에 대한 의존도가 높기 때문에 방사성 의약품 산업의 광범위한 공급 문제를 극복하는 데 매우 중요합니다. 구식 원자로의 수. Clarity는 세 가지 치료 임상 시험 모두에서 Cu-67의 활동이 점점 더 높아지는 가운데 더 많은 수의 참가자를 계속해서 모집하고 있습니다.”

“고활성도 Cu-67의 안정적인 상업적 규모 생산은 방사성 동위원소부터 완제품에 이르기까지 엔드투엔드 생산을 통해 우리의 개발 노력을 보완하고 Clarity가 TCT와 관련된 많은 공급 및 제조 이점을 실현할 수 있는 이점을 제공합니다. 이는 많은 방사성 의약품에 내재된 제조, 물류 및 환경 문제로 인해 방해받지 않는 방사성 의약품의 지속 가능한 미래를 지원합니다. 우리는 TCT가 방사성 의약품을 대규모 글로벌 종양학 시장으로 확장할 수 있는 효과적이고 확장 가능하며 지속 가능하고 비용 효율적인 방법을 제시한다고 믿습니다. 어린이와 성인의 치료 결과를 개선한다는 공통 목표를 실현하면서 NorthStar와의 협력을 계속할 수 있기를 기대합니다. 암에 걸렸습니다.”라고 Taylor 박사는 계속 말했습니다.

NorthStar Medical Radioisotopes의 사장 겸 CEO인 Frank Scholz 박사는 다음과 같이 말했습니다. “NorthStar의 전자 가속기에서 생산된 Cu-67의 초기 인간 사용이 고위험 어린이를 치료하기 위해 고안된 임상 시험에 있다는 사실 신경아세포종은 환자의 건강을 증진하기 위한 혁신을 진전시키는 우리의 노력의 중요성을 강조하며, 우리는 이 심각한 질병의 영향을 받는 어린이와 보호자를 도울 수 있기를 바랍니다. NorthStar는 환자의 요구를 충족하고 임상 연구를 발전시키기 위해 업계를 위한 상업적 규모의 혁신 솔루션을 지속적으로 추진하고 있습니다.

우리의 노력은 국내에서 생산된 다른 비우라늄 기반 방사성 동위원소의 성공적인 개발 및 상용화에서 입증된 입증된 전문 지식과 혁신적인 접근 방식을 사용합니다. 우리는 이 중요한 임상시험에 참여하게 되어 기쁘고 영광이며, 심각한 질병을 앓고 있는 환자의 삶을 개선하려는 목표로 Cu-67 기반 방사성의약품 치료법의 추가 임상 개발 및 상업화를 위한 Clarity의 계획을 계속해서 지원할 수 있기를 기대합니다. .”